verpacken-aktuell

Informationen aus der Verpackungsbranche

Serialisierung für Produktschutz

Fälschungsschutz auf Roadshow

21. July 2016
Zusätzliche Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung erhöhen die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln
Zusätzliche Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung erhöhen die Fälschungssicherheit von Arzneimitteln [Source: Bluhm Systeme GmbH]

Die EU-Verordnung 2016/161 zur Echt­heits­prüfung von Arznei­mitteln naht und Pharma­hersteller müssen beginnen, ihre Produktions-, IT- und Logistik-Prozesse entsprechend der Fälschungs­schutz­richt­linie umzu­stellen. Denn ab dem 9. Februar 2019 müssen verschreibungs­pflichtige Arznei­mittel mit zusätzlichen Sicherheits­merkmalen wie beispielsweise einer indivi­duellen Serien­nummer oder einem 2D-Code (DataMatrix) versehen sein.

Jedes verkaufte Produkt kann eindeutig identi­fiziert und sein Weg entlang der Liefer­kette verfolgt werden. Die zeit­kritische Umsetzung der neuen Verordnung stellt Pharma­hersteller jedoch vor beträchtliche Heraus­forderungen. Sie müssen zeitnah einen geeigneten Lösungs­anbieter finden, um innerhalb der nächsten zweieinhalb Jahre neue Prozesse in ihrer pharma­zeutischen Liefer­kette zu etablieren. Um das Potenzial von Partner­schaften mit versierten Anbietern zu verdeut­lichen, veranstaltet GS1 Germany ein Fachforum, das Pharma­produzenten und Solution Provider zusammenzubringt.

„Die Pharma-Roadshow bietet die perfekte Gelegenheit, die verschiedenen Facetten der Fälschungs­schutz­richtlinie zu beleuchten und sämtliche offenen Fragen mit Kollegen aus der Branche sowie erfahrenen Dienst­leistern zu diskutieren“, erklärt Claudia Rivinius von der STI Group, einem Partner von GS1 Germany.

Mit seiner Initiative möchte GS1 Germany der Pharmabranche neue Impulse geben, um umfassend über das Thema Pharma-Security zu informieren. „Die Serialisierung verschreibungs­pflichtiger Arzneimittel betrifft in erster Linie Hersteller und Apotheken. Mit der National Trade Item Number, kurz NTIN, verfügen wir über eine erprobte Lösung, die in diesem Zusammenhang hohen Mehrwert bietet“, erläutert Sylvia Reingardt, Senior Branchen­managerin Gesundheits­wesen bei GS1 Germany. „Über die Fälschungs­sicherheit hinaus profitieren unsere Anwender aber selbst­verständlich auch von vielen weiteren Vorteilen wie ver­einfachten Prozessen, mehr Effizienz, einer leistungs­fähigen Logistik und einer verbesserten E-Commerce-Kompetenz.“

www.gs1-germany.de/pharma-roadshow

Zur Roadshow lädt GS1 Germany am 9. September in sein Kölner Knowledge Center, am 15. September in Trittau bei Hamburg zur Hologram Company und am 20. Oktober zur SAP Deutschland AG & Co. KG nach München ein. Die Veranstaltung richtet sich exklusiv an Entscheider aus der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion, IT, Logistik und Regulatory Affairs. Interessenten können sich unter www.gs1-germany.de/pharma-roadshow kostenlos anmelden.

GS1 Germany veranstaltet die Roadshow gemeinsam mit den Solution Providern Bluhm Systeme, Domino Deutschland, Hologram Company Rako, Laetus, Movilitas, PCE Mettler Toledo, REA Elektronik, SAP, Schreiner MediPharm, der STI Group und Videojet Technologies.

kb